Нексавар увеличивает кровяное давление
21 Февраля 2008
Согласно статье в Lancet Oncology, американские ученые утверждают, что пациенты, принимающие этот препарат, известный под коммерческим названием сорафениб (sorafenib), должны подвергаться строгому мониторингу на предмет гипертензии.
Нексавар – один из наиболее коммерчески успешных препаратов, производимых компанией Bayer. Он одобрен в Европе и США как средство для лечения рака почки.
По словам д-ра Shenhong Wu из Государственного Университета Нью-Йорка в Стоуни Брук, применение препарата может быть более безопасно при раннем выявлении и эффективном лечении гипертензии. Необходимо провести дополнительные исследования для оценки механизма развития и поиска адекватного лечения гипертензии, вызванной приемом сорафениба.
Пока не удалось получить комментарии представителей Bayer по данному вопросу.
В ноябре Нексавар был одобрен Управлением по контролю за продуктами питания и медикаментами США (FDA) для широкого применения в лечении больных, страдающих раком печени.
Результаты исследования продемонстрировали высокую эффективность препарата в лечении рака печени. Выживаемость больных, принимавших Нексавар, оказалась на 3 месяца дольше, чем у больных, получавших плацебо.
Руководство компании Bayer рассчитывало достигнуть объема продаж, равного миллиарду евро, в том случае, если препарат будет одобрен для лечения различных типов опухолей. В 2006 году объемы продаж составили 130 миллионов евро.
Д-р Wu и его коллеги заявляют, что риск гипертензии не был выявлен в предыдущих исследованиях из-за недостаточного количества участников.
Путем мета-анализа они провели проверку девяти исследований, включавших 4 599 пациентов.
В результате было установлено, что для пациентов, получавших сорафениб, опасность повышения кровяного давления была на 23% больше, чем для пациентов контрольной группы. Риск развития более тяжелой формы гипертензии возрастал на 6%.
Ежегодно в мире 600 000 человек умирает от рака печени. Лечение, включающее оперативное вмешательство, лучевую и химиотерапию, является малоэффективным.
В настоящее время Нексавар проходит клинические испытания в качестве препарата для лечения немелкоклеточного рака легкого и рака молочной железы.