Препарат для лечения тромбозов приводит к смерти пожилых
07 Января 2009
По данным Ассошиэйтед Пресс компания Celgene Corp предупреждает врачей в том, что клинические испытания препарата Иннохеп показали увеличение случаев смерти пациентов в возрасте 70 лет. Уровень смертности составил 13% по сравнению с уровнем в 5% при применении другого антиагреганта гепарина.
Celgene предупреждала врачей еще в июле 2008 года, что случаи смерти среди пациентов в возрасте старше 90 лет увеличивались при использовании препарата Иннохеп. Однако по последним заявлениям, к группе риска относятся все пациенты преклонного возраста.
В исследовании участвовали 350 пациентов с тромбозом глубоких вен, которые использовали Иннохеп. Клиническое испытание было остановлено в феврале 2008 года, после чего были проанализированы результаты. Пациенты из группы, принимающей Иннохеп, умирали по различным причинам, и единой зависимости установлено не было.
Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами попросило компанию Celgen пересмотреть информацию о препарате, чтобы лучше описать результаты исследования, которые свидетельствуют о том, что по сравнению с гепарином, Иннохеп повышает риск смерти для пожилых пациентов с почечной недостаточностью.