В России будут созданы еще 16 центров контроля лекарственных средств

Работа центров должна противодействовать различным ситуациям, связанным с угрозой для жизни и здоровья пациентов при применении зарегистрированных лекарственных средств.

С начала года Федеральным центром мониторинга безопасности лекарственных средств Росздравнадзора получено 35 660 сообщений о неблагоприятных побочных реакциях (НПР) на лекарственные средства, в том числе 800 сообщений о НПР, зарегистрированных на территории РФ.

Еще 521 сообщение о НПР поступило из региональных центров и непосредственно от российских медиков из разных регионов страны (Абакан, Амурская область, Астрахань, Бурятия, Владивосток, Казань и др.) и 301 сообщение - от зарубежных производителей лекарственных средств.

"По закону субъекты обращения лекарств обязаны сообщать Росздравнадзору обо всех случаях побочных действий медикаментов, если они не соответствуют сведениям, содержащимся в инструкции по применению. - подчеркнул глава Росздравнадзора Николай Юргель. - За несообщение или сокрытие этой информации предусмотрена дисциплинарная, административная и даже уголовная ответственность.

Однако, несмотря на это, фармпроизводители далеко не всегда сообщают об имеющих место осложнениях и побочных эффектах лекарственной терапии. В целях обеспечения прав пациентов на получение эффективного и безопасного лечения, Росздравнадзор предпринимает действия по развитию и укреплению системы фармаконадзора".

Как отметили в Росздравнадзоре, получено 18 сообщений о неблагоприятном влиянии препаратов на исходы беременности, 617 сообщений о летальных исходах, более 75 % из которых составили сообщения о летальных исходах у больных с тяжелыми хроническими заболеваниями, получавшими противоопухолевые препараты.

По всем случаям проведены расследования. От зарубежных производителей специалисты центра получили 147 периодических отчетов по безопасности лекарственных средств. В Центр ВОЗ по международному мониторингу лекарств отправлено 61 сообщение о НПР на лекарственные средства, имевших место на территории России.

Эксперты уверены в том, что для эффективной работы системы фармаконадзора необходимо создание региональных центров во всех субъектах РФ. Пока их только 15.