Вакцина от лейкемии действительно работает

Первая и вторая ступени исследований включали 66 пациентов с острым миелоидным лейкозом, хроническим миелоидным лейкозом и миелодиспластическим синдромом. Среди них у 53 пациентов заболевание находилось в активной фазе, а у 13 – в стадии ремиссии.

По словам исследователей из Национального Института Онкологии, вакцина была разработана с целью активации собственной иммунной системы человека на распознавание опухолевых клеток и выработку защиты, вызывающей их деструкцию.

Первые 54 пациента получили по 3 инъекции вакцины, а оставшиеся 12 – по 6 инъекций с промежутком в 3 недели. Применялись три различные дозировки.

Иммунный ответ наблюдался у 25 из 53 пациентов в активной фазе заболевания (47%). Клинический ответ был получен у 9 из этих 25 больных (36%). У пациентов без иммунного ответа клинический ответ наблюдался у троих из 28 (10%).

Как отмечалось выше, индуцированный вакциной иммунный ответ увеличивал бессобытийную выживаемость с 2,4 месяцев до 8,7 месяцев, а также вызывал тенденцию к увеличению общей выживаемости.

Из 13 пациентов, находившихся на момент начала исследования в состоянии полной ремиссии, у 4-х ремиссия продолжалась в среднем в течение 30,5 месяцев. Для всех 13 пациентов ремиссия составила от 11 до 59 месяцев. У некоторых пациентов индуцированный вакциной иммунный ответ сохранялся на протяжении 4 лет.

По словам руководителя исследовательской группы д-ра Музаффара Квазилбаша (Muzaffar Qazilbash), низкое содержание бластных клеток в костном мозге является значимым предиктором иммунного ответа и более длительной бессобытийной выживаемости. У пациентов с иммунным ответом отмечаются также наличие клинического ответа и повышенная общая выживаемость.

Д-р Квазилбаш замечает, что эта вакцина скорее дополняет иммунную систему организма, чем непосредственно воздействует на опухолевые клетки. У его больных было зафиксировано несколько рецидивов, но в меньшем количестве, чем ожидалось, и меньше, чем у пациентов, не ответивших на иммунизацию.

«Остаточные опухолевые клетки со временем исчезают, и через некоторое время мы не можем их обнаружить. - говорит руководитель исследований. - Исчезают и молекулярные маркеры лейкоза».

Автор предлагает использовать вакцину в тех случаях, когда препараты первой линии оказываются неэффективными, и не считает целесообразным ее применение в качестве препарата первой линии.

В настоящее время проводится третья ступень исследований – большие по объему развернутые испытания вакцины, которые обычно являются последней стадией перед отправкой заявки на официальное разрешение препарата к применению.